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Pharmakokinetik, Immunogenität, Biomarker mit Experten aus der Praxis
Pressemeldung der Firma PTS Training Service
Bei der Planung, Durchführung und Berichterstattung dieser Studien sind, wie bei allen klinischen Prüfungen, die Grundsätze von ICH-GCP einzuhalten.
Dies gilt auch für den bioanalytischen Teil solcher Studien. Die hierbei anzuwendenden Regeln sind an die Prinzipien der Guten Laborpraxis (GLP) angelehnt. Sie erfahren, wie die Anforderungen an den bioanalytischen Teil klinischer Prüfungen umzusetzen sind. Lesen Sie mehr
Workshop: GCP und GLP
– Bearbeitung von Fallbeispielen zur Schnittstellenproblematik: GCP – GLP – Forschung
– Bewertung von Mängeln einer Zulassungsbehörde und Umsetzung dieser Punkte in eine Auditstrategie bzw. präventive Strategie
Wichtige Links zum Thema
Bioanalytik und klinische Prüfungen, 24.03.2015 in Köln
Aktuelle Themen und Termine
– Experte für Qualitätskontrolle Modul 1, 21.-22.04.2015 in Baden-Baden
– Basis: GMP im Labor, 10.03.2015 in Darmstadt
– Excel-Anwendungen im Labor, 11.03.2015 in Darmstadt
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PTS Training Service
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GF
+49 (2932) 51477
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Seit 1991 ist PTS als Weiterbildungsstätte für das Gebiet Theoretische und Praktische Ausbildung (gemäß Heilberufsgesetz) zugelassen. Die Kernkompetenz von PTS ist die Aus- und Weiterbildung des Personals in der Pharmaindustrie, Wirkstoffindustrie, Medizinprodukteindustrie und deren Zulieferer. Im Fokus der Weiterbildung steht GMP: Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe. Das erfahrene Fachmoderatorenteam garantiert Ihnen höchste Qualität bei Konzeption, Inhalt und Organisation Ihrer Weiterbildung.
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