Neue Professur in „Regulatory Affairs“ komplettiert die Medizintechnik in Lübeck

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Dr. Folker Spitzenberger ist neuer Professor für "Regulatory Affairs" für Medizinprodukte an der Fachhochschule Lübeck

Ab dem Wintersemester 2016/ 2017 lehrt Dr. Spitzenberger EU-rechtliche und internationale Anforderungen von Qualitätsstandards und Zulassungsverfahren im Bereich der Medizinprodukte. Dies ist in der Medizintechnik eine zentrale Aufgabe und wird von Spitzenberger auch im neuen online-Masterstudiengang Regulatory Affairs in der Medizintechnik vertreten, der voraussichtlich im Jahr 2017 an den Start gehen wird.

Bis zu seinem Eintritt in die Fachhochschule Lübeck, Fachbereich Angewandte Naturwissenschaften, war Dr. Spitzenberger u. a. bei der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) als leitender Begutachter in Akkreditierungs-, Anerkennungs- und Benennungsverfahren nach europäischen Richtlinien und Rechtsnormen mit Schwerpunkt in den Bereichen Medizinprodukte (einschließlich In-vitro-Diagnostika), Arzneimittel und Gesundheit tätig.

Als ausgewiesener Fachmann für die Implementierung von EU-rechtlichen und internationalen Anforderungen und Qualitätsstandards im Bereich Medizinprodukte war er im Rahmen von internationalen Projekten auch für die Europäische Union und die Weltgesundheitsorganisation (WHO) tätig.

Lehrerfahrungen bringt Spitzenberger ebenfalls mit. So war er u. a. als Dozent für „Biomedizinische Analytik“ an der FH Kärnten mit den Fächern „Europäisches Medizinprodukterecht“ und „Qualitäts- und Prozessmanagement“ tätig. An der FH Lübeck lehrt Dr. Spitzenberger ab Oktober 2016 im Fachbereich Angewandte Naturwissenschaften in den Studiengängen Biomedizintechnik (Bachelor) und Biomedical Engineering (Master).

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